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Rappel de Device Recall Otocell Ear Wick

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boston Medical Products, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25435
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0561-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-22
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-10-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25829
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Product sterility may be compromised.
  • Action
    Boston Medical Products notified their accounts by letter on 1/22/03. Users are requested to discard product and complete reply form.

Device

Device Recall Otocell Ear Wick
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 56003 Exp.Date: 7/2005
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Boston Medical Products Otocell Ear Wick 15 mm, sterile || Ref: EW-0915
  • Manufacturer
    Boston Medical Products, Inc.

Manufacturer

Boston Medical Products, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Boston Medical Products, Inc., 117 Flanders Rd, Westborough MA 01581-1042
  • Source
    USFDA