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Rappel de Device Recall Otto Bock 3R90 and 3R92 Single Axis Knee Joint

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Bock,Otto,Orthopedic Ind,Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29670
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1379-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-07-15
  • Date de publication de l'événement
    2004-08-18
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-11-07
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=34311
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Component, External, Limb, Ankle/Foot - Product Code ISH
  • Cause
    Braking plates of the 3r90 and 3r92 modular knee joint with friction brake may become dislodged which may cause the braking performance of the knee to malfunction.
  • Action
    The braking plate of the knee may become dislodged, which may cause the braking performance of the knee to malfunction.

Device

Device Recall Otto Bock 3R90 and 3R92 Single Axis Knee Joint
  • Modèle / numéro de série
    No lot numbers are used. Recall covers patients who were fit with either of the products between March 1, 2004 and July 9, 2004.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Description du dispositif
    Modular Knee Joint with Friction Brake
  • Manufacturer
    Bock,Otto,Orthopedic Ind,Inc

Manufacturer

Bock,Otto,Orthopedic Ind,Inc
  • Adresse du fabricant
    Bock,Otto,Orthopedic Ind,Inc, 3000 Xenium Ln N, Minneapolis MN 55441-2661
  • Source
    USFDA