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Rappel de Device Recall P440 Portable Lift

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71376
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2269-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-06-24
  • Date de publication de l'événement
    2015-07-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-04-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=137522
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Lift, patient, non-ac-powered - Product Code FSA
  • Cause
    There is a potential the sling loops may not stay attached to the carry bar hooks.
  • Action
    Prism Medical sent a Field Safety Notice to affected customers via certified first class US mail. The notice identified the affected product, problem and actions to be taken. For questions contact your local Prism Medical dealer or Prism Medical Customer Service Representative 1-800-891-6502

Device

Device Recall P440 Portable Lift
  • Modèle / numéro de série
    All serial numbers.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Nationwide and the countries of:Canada, Great Britain, Australia, South Korea, and Japan.
  • Description du dispositif
    Prism Medical P-440 Portable Ceiling Lift; PN 303070 and 303070R (refurbished); Patient lift with weight specification of 440 lbs (200 kg). || Product Usage: || The P-440 lift is a lifting aid used by health care professionals and those providing care in the home to lift, position, and transfer clients or a disabled family member. The ceiling lift makes it possible to move mobility impaired individuals with minimal strain or risk to the caregiver, while providing complete safety, dignity, and comfort for the client or family member.
  • Manufacturer
    ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical

Manufacturer

ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical
  • Adresse du fabricant
    ErgoSafe Products, LLC (DBA) Prism Medical, 10888 Metro Ct, Maryland Heights MO 63043-2413
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Triona Holding Sa
  • Source
    USFDA