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Rappel de Device Recall Pall

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par MMS Sales Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31451
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0765-05
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-02-21
  • Date de publication de l'événement
    2005-04-27
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-12-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=37990
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Circuit, Breathing (W Connector, Adaptor, Y Piece) - Product Code CAI
  • Cause
    Partial occlusion in the t-piece resulting in airway obstruction.
  • Action
    The firm initiated the recall on February 21, 2004 by letter to all consignees.

Device

Device Recall Pall
  • Modèle / numéro de série
    Part Number RP640F0D0, 20 per case, Lot Numbers: 575951104, 596600105; Part Number RP660F0D0, 20 per case, Lot Number: 596610105
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed domestically to customers in CA, AZ, IL, CO, OR, FL, VA, OH, MI, and UT. Product was also distributed to the following foreign countries: Malaysia, Mexico, and New Zealand
  • Description du dispositif
    Circuit- Matching Kit, 40'' Adult, 3L LPF, single use, Part Numbers RP640F0D0 and RP660F0D0. Manufactured for Pall Life Sciences, Ann Arbor, Michigan. Made in Mexico.
  • Manufacturer
    MMS Sales Corp

Manufacturer

MMS Sales Corp
  • Adresse du fabricant
    MMS Sales Corp, 218 Highline Rd, Pharr TX 78577-9726
  • Source
    USFDA