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Rappel de Device Recall Paragon Laboratory Management

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par McKesson Technologies, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    71570
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2263-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-15
  • Date de publication de l'événement
    2015-07-27
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=138221
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Calculator/data processing module, for clinical use - Product Code JQP
  • Cause
    For paragon laboratory management 12.1 and 12.1.1 releases, if used with microsoft sql server 2012, the final cumulative report may incorrectly display the data.
  • Action
    McKesson issued a Clinical Alert to notify customers of the issue on June 15, 2015, and requested that customers disable Cumulative Reporting. McKesson is identifying customers currently in a live environment with Microsoft SQL Server 2012 and the affected configuration. McKesson will provide those customers with corrective software, and provide assistance in generating correct reports and updating those to the patient folder. For further questions, please call (404) 338-3556.

Device

Device Recall Paragon Laboratory Management
  • Modèle / numéro de série
    Model 12.1 and 12.1.1
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution including Puerto Rico and to the states of : CA, CO., CT, FL, GA, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MD, MA, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NH, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OA, PA, SC, SD, TN, TX, VT, VA, WV and WY.
  • Description du dispositif
    Paragon Laboratory Management
  • Manufacturer
    McKesson Technologies, Inc.

Manufacturer

McKesson Technologies, Inc.
  • Adresse du fabricant
    McKesson Technologies, Inc., 10735 David Taylor Dr Ste 100, Charlotte NC 28262-1288
  • Source
    USFDA