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Rappel de Device Recall Patient Scales

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Sr Instruments Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    64698
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1128-2013
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2012-12-13
  • Date de publication de l'événement
    2013-04-17
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-03-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=116806
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Scale, patient - Product Code FRW
  • Cause
    Sr instruments inc. is implementing a field correction for the joerns healthcare patient lifts after they received two incident reports regarding two field failures of a tensile type load cell involving the fg3105 patient scale. the failures resulted in patient falls.
  • Action
    SR Instruments, Inc. sent a Notification letter dated December 13, 2012 to all affected customers. The letter identified the affected product, problem and actions to be taken. For questions call 716-693-5977.

Device

Device Recall Patient Scales
  • Modèle / numéro de série
    Serial numbers: 1005 thru 1780, 1785 thru 1809, 1866 thru 1868 and 1870 thru 1875.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    USA Nationwide Distribution in the state of Texas.
  • Description du dispositif
    SR Instruments FG3105 Patient Scales Used on various Joerns Healthcare Patient Lifters. Model# FG3105 Patient Scales. || Product Usage: || The FG3105 Scale is designed for Joerns Healthcare for use in portable patient weighing systems. The scale is designed to be connected between the patient hoist mechanism and patient sling apparatus. The scale is not intended to be used for patient transport.
  • Manufacturer
    Sr Instruments Inc

Manufacturer

Sr Instruments Inc
  • Adresse du fabricant
    Sr Instruments Inc, 600 Young St, Tonawanda NY 14150
  • Société-mère du fabricant (2017)
    SR Instruments, Inc.
  • Source
    USFDA