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Rappel de Device Recall Patrol

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ross Products Division Abbott Laboratories.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37870
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0888-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-02
  • Date de publication de l'événement
    2007-07-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-03-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52010
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    enteral feeding tube - Product Code KNT
  • Cause
    The enteral pump set may have a 1-3 mm slit in the silicone tubing located between the blue connector and the stretch band safe-t-valve.
  • Action
    The recalling firm sent a recall letter dated April 27, 2007 to all customers.

Device

Device Recall Patrol
  • Modèle / numéro de série
    Lots 45679RY, 46740RY, 46759RY, 46776RY, 47799RY, 47814RY, 47825RY, 47832RY, 47842RY, 48854RY, and 48869RY.
  • Classification du dispositif
    Gastroenterology-Urology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Patrol enteral pump set with piercing pin, list #520540.
  • Manufacturer
    Ross Products Division Abbott Laboratories

Manufacturer

Ross Products Division Abbott Laboratories
  • Adresse du fabricant
    Ross Products Division Abbott Laboratories, 6480 Busch Blvd, Columbus OH 43229-1756
  • Source
    USFDA