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Rappel de Device Recall Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 3000 with magnetic headrest

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Pelton & Crane Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54719
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1326-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-02-24
  • Date de publication de l'événement
    2010-04-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-10-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=90465
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Chair, dental, with operative unit - Product Code KLC
  • Cause
    Magnetic headrests may affect patients with implantable pacemakers and defibrillators.
  • Action
    Pelton & Crane Issued an "Urgent Field Safety Alert" notification dated February 24, 2010. Consignees were instructed of the affected product and informed of proper actions to take. For further information, contact Pelton & Crane at 1-704-588-2126.

Device

Device Recall Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 3000 with magnetic headrest
  • Modèle / numéro de série
    All Devices with Model Number SP30
  • Classification du dispositif
    Dental Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution -- United States, Australia, the Netherlands, Canada and Germany.
  • Description du dispositif
    Pelton & Crane Dental Chairs, Spirit 3000 with magnetic headrest, Pelton & Crane, Charlotte, NC 28273. || Intended for the properly positioning of patients to perform dental procedures.
  • Manufacturer
    Pelton & Crane Company

Manufacturer

Pelton & Crane Company
  • Adresse du fabricant
    Pelton & Crane Company, 11727 Fruehauf Dr, Charlotte NC 28273
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pelton & Crane Company
  • Source
    USFDA