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Rappel de Device Recall Pelton & Crane Pelton & Crane Spirit 3000 Dental Chair

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Pelton & Crane Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    54809
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1311-2010
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-02-09
  • Date de publication de l'événement
    2010-04-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-08-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=89221
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Spirit 3000 dental chair - Product Code KLC
  • Cause
    The dental chair lacks a valid device history record.
  • Action
    An "URGENT MEDICAL DEVICE RECALL" letter dated February 9, 2010, was delivered in person to the customer. The letter describe the product, problem and action to be taken by the customer. The customer was requested to provide the name and location of the consignee who received the chair so that Pelton & Crane can contact the end user to arrange to replace the affected chair with a new dental chair, and to complete the enclosed Recall Acknowledgement/Return Form and fax to (704) 587-7204. A monthly status report will be submitted to FDA. Please contact Pelton & Crane Customer Care at 1-800-659-6560 or call Mr. Frank Ray directly at 704-587-7227 to let us know where the device is currently stored.

Device

Device Recall Pelton & Crane Pelton & Crane Spirit 3000 Dental Chair
  • Modèle / numéro de série
    Catalog number: 3003, Model number: SP30, Chair Serial #14736
  • Classification du dispositif
    Dental Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide distribution: NC
  • Description du dispositif
    Pelton & Crane Spirit 3000 Dental Chair. || The intended use of this device is for properly positioning patients to perform dental procedures.
  • Manufacturer
    Pelton & Crane Company

Manufacturer

Pelton & Crane Company
  • Adresse du fabricant
    Pelton & Crane Company, 11727 Fruehauf Dr, Charlotte NC 28273
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Pelton & Crane Company
  • Source
    USFDA