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Rappel de Device Recall Peripherally inserted central catheter.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson Medical Systems.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    31670
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0283-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-03-25
  • Date de publication de l'événement
    2005-12-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-08-08
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=38325
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Catheter, Intravascular, Therapeutic, Long-Term Greater Than 30 Days - Product Code LJS
  • Cause
    Aspiration (blood return) could not be achieved on some l-cath 16 gauge catheters.
  • Action
    Consignees were notified via telephone and fax letter, beginning 04/25/2005.

Device

Device Recall Peripherally inserted central catheter.
  • Modèle / numéro de série
    REF 384584
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    Yes
  • Distribution
    AL, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KY, LA, MA, MD, MI, MN, NJ, OH, OK, PA, TN, TX, WA. No Government or military consignees. Foreign distribution to Australia, Canada, Japan.
  • Description du dispositif
    16 G / 5F Dual Lumen L-Cath Basic Kit with Insyte Autoguard
  • Manufacturer
    Becton Dickinson Medical Systems

Manufacturer

Becton Dickinson Medical Systems
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson Medical Systems, 9450 S State St, Sandy UT 84070-3213
  • Source
    USFDA