Events

Rappel de Device Recall PerkinElmer

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Perkinelmer Life Sciences, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26856
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1140-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-07-21
  • Date de publication de l'événement
    2003-08-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-11-19
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=28575
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Antinuclear Antibody, Indirect Immunofluorescent, Antigen, Control - Product Code DHN
  • Cause
    Product's outer carton label was labeled with an extended expiration date.
  • Action
    PerkinElmer notified customers by telephone on 7/21/2003 of the expiration date error on the outer carton label . A recall letter issued on 7/25/03 and a verification form was requested to be completed and returned.

Device

Device Recall PerkinElmer
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 181578
  • Classification du dispositif
    Immunology and Microbiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    CA, PA, IN, MO Foreign: Switzerland
  • Description du dispositif
    Anti-dsDNA [125I] Radiobinding Assay Kit. For In-Vitro Diagnostic Use || Catalog Number: NEA 103
  • Manufacturer
    Perkinelmer Life Sciences, Inc.

Manufacturer

Perkinelmer Life Sciences, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Perkinelmer Life Sciences, Inc., 549 Albany Street, Boston MA 02118
  • Source
    USFDA