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Rappel de Device Recall Permobil Chairman 2K powered wheelchair, Model 1280

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Permobile Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25692
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0671-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-01-01
  • Date de publication de l'événement
    2003-03-21
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-06-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=26284
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel data.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code I--TI
  • Cause
    Incidents were reported where a drive wheel has come off its motor axle, due either to loosening of the wheel bolt or a broken wheel bolt.
  • Action
    Permobil Inc has notified its field representatives of the voluntary recall and these representatives have been provided with lists of each Chairman 2K serial number and the Dealer to which the wheelchair was sold.

Device

Device Recall Permobil Chairman 2K powered wheelchair, Model 1280
  • Modèle / numéro de série
    Serial Numbers: 1100068 to 1103702
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide, Puerto Rico, Canada
  • Description du dispositif
    Permobil Chairman 2K powered wheelchair, Model 1280
  • Manufacturer
    Permobile Inc.

Manufacturer

Permobile Inc.
  • Adresse du fabricant
    Permobile Inc., 6961 Eastgate Blvd, Lebanon TN 370906005
  • Source
    USFDA