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Rappel de Device Recall Philips

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Electronics North America Corporation.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76079
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1106-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-12-27
  • Statut de l'événement
    Completed
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=152105
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Medical device data system - Product Code OUG
  • Cause
    May experience a loss of centralized monitoring.
  • Action
    Philips sent an Field Safety Notice on December 27, 2016, to customers via certified mail. The notice explains the issue and informs the customers that no actions are required. The product may be used until the replacement cable is made available. If you need any further information or support concerning this issue, please call your local Philips Representative at (800) 722-9377.

Device

Device Recall Philips
  • Modèle / numéro de série
    InfiniBand cables shipped between June 22, 2016 and October 6, 2016 in use with the Cisco 3850 switch.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution - US Distribution to the states of : AK CA CO FL GA KY NC NE NH NJ NY OH PA SC TN TX VA WA and WV., and to the countries of : Canada, Germany, Japan, New Zealand, Poland and United Kingdom
  • Description du dispositif
    Philips Cisco 3850 layer 3 switch, 865339 model WS-C3850-12S-E in use with IntelliVue Information Center iX or Classic Information Center
  • Manufacturer
    Philips Electronics North America Corporation

Manufacturer

Philips Electronics North America Corporation
  • Adresse du fabricant
    Philips Electronics North America Corporation, 3000 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1032
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Philips
  • Source
    USFDA