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Rappel de Device Recall Philips Bucky Diagnost FS

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27827
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0268-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-11-18
  • Date de publication de l'événement
    2003-12-24
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-04-11
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30592
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, X-Ray, Stationary - Product Code KPR
  • Cause
    Support chain attachment on the bucky carriage may fail and cause the counter weights or x-ray tube to fall.
  • Action
    The firm mailed a letter to their customers on November 18, 2003 stating upgrades will begin November 14, 2003.

Device

Device Recall Philips Bucky Diagnost FS
  • Modèle / numéro de série
    Site numbers: 504495, 105355, 104447. The firm uses site numbers instead of serial numbers.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The firm distributed to three medical facilities in Florida, New York and California.
  • Description du dispositif
    Bucky Diagnost FS Part number 9890-010-83651
  • Manufacturer
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America

Manufacturer

Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America
  • Adresse du fabricant
    Philips Medical Systems Sales & Service Region No. America, 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA 98041
  • Source
    USFDA