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Rappel de Device Recall PHS (Professional Hospital Supply)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Rx Textiles Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26526
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1074-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-06-11
  • Date de publication de l'événement
    2003-08-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27838
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code : IPM
  • Cause
    Product may not be sterile.
  • Action
    Distributor was notified via email on 6/11/2003 and advised to quarantine the product. A follow up letter was sent via certified mail to the distributor and to the contract packer on 6/18/2003 with a questionnaire and a self addressed stamped envelope to verify effectiveness.

Device

Device Recall PHS (Professional Hospital Supply)
  • Modèle / numéro de série
    Lot #250512, Item #489150, 489230, 489267, 489305, 489310, 489347, 489433, 489374, 489412, 489427 and 499448. Lot #250514, Item #489150, 489230 and 489273.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was shipped to one distribution center in CA who shipped product to consignees located in CA and NV.
  • Description du dispositif
    PHS, Tubular Stockinette Cotton, 6''x 48'' , 8''x 72'', 4''x 60'' and 4''x 48'' Double Ply, 6''x 72'', 4''x 48'' and 6''x 48''Single Ply and 4''x 4 YDS, 6''x 4 YDS and 3''x 4YDS, 1/pk 25 pk/cs, Manufactured for: Professional Hospital Supply, 41980 Winchester Rd, Temecula, CA 92590.
  • Manufacturer
    Rx Textiles Inc

Manufacturer

Rx Textiles Inc
  • Adresse du fabricant
    Rx Textiles Inc, 3107 Chamber Drive, Monroe NC 28110
  • Source
    USFDA