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Rappel de Device Recall Pluerevac Sahara Chest Drainage System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70723
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1404-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-03-13
  • Date de publication de l'événement
    2015-04-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-08-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=134560
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Bottle, collection, vacuum - Product Code KDQ
  • Cause
    Package contains incorrect sized unit: the adult sized s-1100-08lf product contains an infant sized chest drainage system.
  • Action
    Teleflex Medical sent an Urgent Medical Device Recall Notification dated March 13, 2015, to all affected customers. The letter identified the product the problem and the action needed to be taken by the customer. Customers were instructed to immediately discontinue use and quarantine any of the affected listed catalog numbers and to return the product. Complete the enclosed acknowledgement form to Teleflex Medical. The form is to be returned even if they have not products. For further questions contact your local sales representative or Customer Service at 1-866 246-6990.

Device

Device Recall Pluerevac Sahara Chest Drainage System
  • Modèle / numéro de série
    Catalogue no. S-1100-08LF, Lot no. 74F1400878
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    US Distribution to the states of : AK, AL, AR, CA, CO, FL, GA, IL, IN, KY, KS, MA, MD, MI, MN, NY, OH, PA, RI, SC, TX, VA WI and WV.
  • Description du dispositif
    Pluer-evac Sahara Chest Drainage System, S-1100-08LF, Dry Suction/Dry Seal Control, Rx Only, Teleflex Medical.
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, 2917 Weck Dr, Research Triangle Park NC 27709-0186
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA