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Rappel de Device Recall Portex/Sims Portex

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smiths Medical ASD, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29136
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1016-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-05-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33190
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Tube Tracheostomy And Tube Cuff - Product Code JOH
  • Cause
    Incompatible products may cause potential trachea trauma.
  • Action
    Smiths Medical ASD notified the consignees by letter, dated 5/21/04. All responses to the notification are to be completed by fax and directed to Smiths Medical Regulatory Affairs Departement. The recalled products are to be returned and scrapped by Smiths Medical.

Device

Device Recall Portex/Sims Portex
  • Modèle / numéro de série
    All Lot Numbers
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    Portex Inner Cannula for Tracheostomy Tube, 8.0 mm, REF Code 566080
  • Manufacturer
    Smiths Medical ASD, Inc

Manufacturer

Smiths Medical ASD, Inc
  • Adresse du fabricant
    Smiths Medical ASD, Inc, Anesthesia and Safety Devices Division, 10 Bowman Drive, Keene NH 03431-0724
  • Source
    USFDA