Rappel de Device Recall Praxair Grab 'n Go Vantage unit, model PRX9495.

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Praxair Distribution Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    34252
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0579-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-12-21
  • Date de publication de l'événement
    2006-03-01
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
  • Date de fin de l'événement
    2008-10-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Regulator, Pressure, Gas Cylinder - Product Code CAN
  • Cause
    The units may experience a delay in oxygen flow upon initial actuation.
  • Action
    The recalling firm sent a recall letter, dated 12/21/05, to all consignees.

Device

  • Modèle / numéro de série
    All codes (product manufactured from March, 2005 to the present)
  • Classification du dispositif
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was distributed to 27 institutions and 2 distributors located in OH, MA, IL, CA, UT, PA, MD, and IN and to 2 institutions in Canada: Moncton, NB and Ottawa, ON.
  • Description du dispositif
    Praxair Grab ''n Go Vantage unit, model PRX-9495.
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Adresse du fabricant
    Praxair Distribution Inc., 7261 Engle Road, Suite 306, Middleburg Heights OH 44130
  • Source
    USFDA