Events

Rappel de Device Recall Precision Xtra Blood Glucose monitoring system

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Abbott Diabetes Care, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37538
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0856-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-05
  • Date de publication de l'événement
    2007-06-07
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-04
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50695
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blood Glucose monitoring system. Individual test meter and test strip kit. - Product Code NBW
  • Cause
    The front button covers may detach from the meter.
  • Action
    The firm intends to send letters to all customers that have registered their units under the firm's warranty database and the firm's first consignees. In addition, this notification will be placed on the company website, with e-mail and phone contacts as needed. Letter dated March 5, 2007.

Device

Device Recall Precision Xtra Blood Glucose monitoring system
  • Modèle / numéro de série
    Other Brand names include: Precision Xceed Blood Glucose Monitoring system, Optium Xceed, Omron, HEA-214, Optium Xido, MediSense Optium, Boots, Optium (includes Medline and Liberty), Kroger, ReliOn, Rite Aid.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed worldwide.
  • Description du dispositif
    Precision Xtra Blood Glucose monitoring system. Individual test meter and test strip kit.
  • Manufacturer
    Abbott Diabetes Care, Inc.

Manufacturer

Abbott Diabetes Care, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Abbott Diabetes Care, Inc., 1360 S Loop Rd, Alameda CA 94502-7000
  • Source
    USFDA