Events

Rappel de Device Recall Primus Linear Accelerator System

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    45991
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0850-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-07-27
  • Date de publication de l'événement
    2008-02-19
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2011-04-29
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=66636
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Linear Accelerator System - Product Code IYE
  • Cause
    Door hinge failures; loose or falling off (stationary structure doors).
  • Action
    Stationary Door Hinges will be replaced on each device by the recalling firm's technician visits.

Device

Device Recall Primus Linear Accelerator System
  • Modèle / numéro de série
    All Serial Numbers up to Serial Number: 3532
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide- USA including the states of Missouri, Georgia, Delaware, Texas, Ohio, Alabama, Kentucky, Florida, California, North Carolina, New Jersey, New York, Illinois, Pennsylvania, Colorado, Tennessee, Arizona, Pennsylvania, Virginia, New Jersey, Michigan, Wisconsin, Indiana, Nebraska, Montana, Kansas, Mississippi, Rhode Island, Washington, South Carolina, Maryland, New Hampshire, Maine, Arkansas, Idaho, Missouri, Louisiana, Oklahoma, North Dakota, Minnesota, Massachusetts, and The District of Columbia and countries of Canada and Mexico.
  • Description du dispositif
    Siemens Primus Linear Accelerator System, PRIMART MX Linear Accelerator System; PRIMUS Mid, Part Number:1940035 and PRIMART MX, Part Number: 5500371, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Concord, CA
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 4040 Nelson Ave, Concord CA 94520-1200
  • Source
    USFDA