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Rappel de Device Recall PROTOCOL Blood Pressure Cuff

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par GE Medical Systems Information Technologies.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26287
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-1237-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2001-03-07
  • Date de publication de l'événement
    2003-10-15
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-04-15
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27436
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
  • Cause
    Wrong connector attached to blood pressure cuff.
  • Action
    The recalling firm telephoned the one account involved on 3/7/2001 and also mailed a Recall Notification letter to the firm on 3/7/2001 requesting return of the product.

Device

Device Recall PROTOCOL Blood Pressure Cuff
  • Modèle / numéro de série
    Lot 0601
  • Distribution
    Product was distributed to one distributor in Oregon.
  • Description du dispositif
    Infant reusable blood pressure cuffs, one tube, male slip luer connector, P/N 2930 , manufactured for Welch Allyn Protocol, Inc. and labeled in part: '***Reusable Blood Pressure Cuffs Infant 50 Cuffs REF 008-0625-00 PROTOCOL SYSTEMS, INC. Beaverton, OR 97008-7107 USA Assembled in Mexico***.'
  • Manufacturer
    GE Medical Systems Information Technologies

Manufacturer

GE Medical Systems Information Technologies
  • Adresse du fabricant
    GE Medical Systems Information Technologies, 4502 Woodland Corporate Blvd., Tampa FL 33614
  • Source
    USFDA