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Rappel de Device Recall Proximate Linear Cutter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Ethicon Endo-Surgery.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    26386
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0985-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-05-21
  • Date de publication de l'événement
    2003-07-08
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-12-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=27597
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Instrument, Manual, Surgical, General Use - Product Code MDM
  • Cause
    The linear cutters may have unsharpened knife blades that may prevent the device from operating properly.
  • Action
    The firm contacted their customers by FedEx on 5/21/2003.

Device

Device Recall Proximate Linear Cutter
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: T4W32E, Exp 2008-03.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was shipped to hospitals and distributors located nationwide.
  • Description du dispositif
    Proximate Linear Cutter with Safety Lock-Out, Reloadable, contains 100 titanium staples with integral knife, Product No. TCT10, staple size: 3 mm x 4.5 mm.
  • Manufacturer
    Ethicon Endo-Surgery

Manufacturer

Ethicon Endo-Surgery
  • Adresse du fabricant
    Ethicon Endo-Surgery, 4545 Creek Rd, Cincinnati OH 45242
  • Source
    USFDA