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Rappel de Device Recall Quickie Rhythm Power Wheelchair

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Sunrise Medical Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    46908
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1531-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2008-01-11
  • Date de publication de l'événement
    2008-08-23
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2009-11-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=68463
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Powered Wheelchair - Product Code ITI
  • Cause
    Product experiences a longer than expected stopping distance, which may cause injury to the user, objects, or the chair itself.
  • Action
    Initial phone contact began on January 11, 2008. Medical device correction letters were also sent to affected dealers.

Device

Device Recall Quickie Rhythm Power Wheelchair
  • Modèle / numéro de série
    All wheelchairs with the QC Motor controller units with version 2.0 parameter or *.SUN file software.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to 126 retailers nationwide throughout the USA, as well as Canada and Australia.
  • Description du dispositif
    Quickie Rhythm Power Wheelchair with QC (non-expandable) electronics, Model number EIPW10
  • Manufacturer
    Sunrise Medical Inc

Manufacturer

Sunrise Medical Inc
  • Adresse du fabricant
    Sunrise Medical Inc, 2842 N Business Park Ave, Fresno CA 93727-1328
  • Source
    USFDA