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Rappel de Device Recall Rascal

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Electric Mobility Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25457
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0909-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-02-07
  • Date de publication de l'événement
    2003-06-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-03-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25868
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Vehicle, Motorized 3-Wheeled - Product Code INI
  • Cause
    The plastic tires may shatter if the tire is over-inflated and could cause serious injury.
  • Action
    All consignees were notified via personalized recall letter on 2/7/2003. The firm also posted the notice on their website on 2/14/2003. Customers will be asked to send back order form for new metal wheel tires.

Device

Device Recall Rascal
  • Modèle / numéro de série
    Rascal Model Numbers 205, 215, 235, 245, 255, 305, 400. There are 45,679 serial numbers.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Distribution is both nationwide and international. The distribution are to retail customers, intercompany sales, and dealers. The Veterans Administration, Canada, United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Rascal Powered Scooters.
  • Manufacturer
    Electric Mobility Corp

Manufacturer

Electric Mobility Corp
  • Adresse du fabricant
    Electric Mobility Corp, 599 Mantua Boulevard, One Mobility Plaza, Sewell NJ 08080
  • Source
    USFDA