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Rappel de Device Recall Replacement Gauge

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Boehringer Laboratories Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    29184
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1232-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-05-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-09-14
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=33762
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Apparatus, Suction, Operating-Room, Wall Vacuum Powered - Product Code GCX
  • Cause
    The suction regulator incorporates a gauge for the verification of suction levels. the particular lot of gauges used in the production of the regulators exhibits a potential to develop a leak and cause the delivered suction to be inaccurate.
  • Action
    All direct accounts were contacted by the recalling firm''s Customer Service Representative to determine the location of the affected product. The CSR arrange for replacement proudct.

Device

Device Recall Replacement Gauge
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number 200405
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The recalled product was distributed to the following states: AL, FL, MA, MI, OR, PA, TN,
  • Description du dispositif
    Boehringer Replacement Gauge Model 9071, Lot Number 200405.
  • Manufacturer
    Boehringer Laboratories Inc

Manufacturer

Boehringer Laboratories Inc
  • Adresse du fabricant
    Boehringer Laboratories Inc, 500 E Washington St, Norristown PA 19401-5149
  • Source
    USFDA