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Rappel de Device Recall Resident LT bed ambulatory assist bar

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Hill-Rom, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    27711
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0206-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2003-11-14
  • Date de publication de l'événement
    2003-12-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2004-08-06
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=30393
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    unknown device name - Product Code KMM
  • Cause
    The ambulatory assist bar may not lock into position and may come out of place due to incorrect assembly.
  • Action
    Customers were advised of the recall by letter dated 11/12/03 and mailed on 11/14/03. A Hill-Rom representative will visit each customer to assure the latching mechanism is properly attached to the bed.

Device

Device Recall Resident LT bed ambulatory assist bar
  • Modèle / numéro de série
    All units distributed between March 1997 and September 2003.
  • Distribution
    United States and Canada
  • Description du dispositif
    Hill-Rom brand Resident LT bed ambulatory assist bar accessory; accessory P865A.
  • Manufacturer
    Hill-Rom, Inc.

Manufacturer

Hill-Rom, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Hill-Rom, Inc., 125 E Pearl St, Batesville IN 47006
  • Source
    USFDA