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Rappel de Device Recall RFMD TPiece

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Rusch Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28260
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0579-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-02-03
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-03-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31757
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Valve, Non-Rebreathing - Product Code CBP
  • Cause
    Valve cap may become loose and enter the air circuitry.
  • Action
    Consignees were notified on 2/3/2004 via certified mail and telephone.

Device

Device Recall RFMD TPiece
  • Modèle / numéro de série
    Catalog No. 395940, Lot numbers: 108273, 109600, 111314, 111229, 113984, 113932, 113931, 112991, 112514, 111588, 111589, 111558, 111557, 117867, 117866, 116471, 116163, 115616, 114992, 116865, 118714, 118055, 118054, 118053, 119421, 120628, 120521, 120021,120741, 120742, 122619, 122621, 122620, 123017, 123016, 123837, 126217, 125471, 125117, 124069, 126626, 126625, 127052, 127051, 128481, 128322, 127549, 127550, 129360, 129109, 129991, 130186, 130187.
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada
  • Description du dispositif
    RFMD T-Piece With 2 one-way valves & tubing, Ref 395940, Lot***, SINGLE USE ONLY, Qty 1 ea, RUSCH 2450 Meadowbrook Parkway, Duluth, GA 30098***. Carton labeling was similar to individual unit labeling, except for, ***Qty 50 ea.
  • Manufacturer
    Rusch Inc

Manufacturer

Rusch Inc
  • Adresse du fabricant
    Rusch Inc, 2450 Meadowbrook Pkwy, Duluth GA 30096-4635
  • Source
    USFDA