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Rappel de Device Recall RICHARD WOLF TUBE SET FOR TEM

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Richard Wolf GmbH.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79886
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1868-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-03-11
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=163812
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Insufflator, laparoscopic - Product Code HIF
  • Cause
    Tube ends may be mixed up.
  • Action
    The firm initiated the recall via an Urgent Safety Information letter on 03/11/2018. The letter identified the affected product and the problem involved. Customers were asked to check the inventory for the affected lot numbers and complete the attached answer form. The firm requested that the recalled product be discarded. All users should be notified of the safety information. The completed answer form should be returned via fax to 07043 354467 or e-mail to marek.rast@richard-wolf.com.

Device

Device Recall RICHARD WOLF TUBE SET FOR TEM
  • Modèle / numéro de série
    Lot numbers: 32062417, 32133317
  • Classification du dispositif
    Obstetrical and Gynecological Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution
  • Description du dispositif
    RICHARD WOLF TUBE SET FOR TEM, REF 4170.801. || Used for the transanal endoscopic microsurgery.
  • Manufacturer
    Richard Wolf GmbH

Manufacturer

Richard Wolf GmbH