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Rappel de Device Recall RTC 25C Inline Aerosol Tee Adapter

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Instrumentation Industries Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    66902
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0606-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2013-11-13
  • Date de publication de l'événement
    2013-12-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2014-07-09
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=124096
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Circuit, breathing (w connector, adaptor, y piece) - Product Code CAI
  • Cause
    Some packages of the rtc 25-c may have been shipped to customers with incomplete installation and usage directions due to a printing error.
  • Action
    A recall notification letter, dated November 13, 2013, was sent to Users.

Device

Device Recall RTC 25C Inline Aerosol Tee Adapter
  • Modèle / numéro de série
    multiple lots shipped between 10/7/13 and 11/6/13: P1002913, P1004413, P1005713, P1007713, P1009813, P1014213, P1014813, and P1102013.
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    RTC 25-C Inline Aerosol Tee Adapter. || Intended to be used to adapt an aerosolized medication delivery system having an elliptical mouthpiece to a ventilator circuit.
  • Manufacturer
    Instrumentation Industries Inc

Manufacturer

Instrumentation Industries Inc