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Rappel de Device Recall Rusch MRI Conditional Fiber Optic Laryngoscope Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37591
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0758-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-01
  • Date de publication de l'événement
    2007-05-02
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-05-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50930
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Laryngoscope Kit - Product Code CCW
  • Cause
    The mri battery is out of specification for its magnetic content.
  • Action
    Teleflex telephoned the account on 3/1/07, and faxed them a follow-up recall letter on the same date. The account was informed that the batteries did not meet specification, and was requested to check the batteries in the laryngoscope kit shipped to them for the affected battery lot numbers, and return the affected batteries to Teleflex for replacement. Any questions were directed to Linda Todd at 1-800-334-9751, ext. 4951.

Device

Device Recall Rusch MRI Conditional Fiber Optic Laryngoscope Kit
  • Modèle / numéro de série
    catalog number 005852300, battery lot numbers 065201-065228, 065231, 065232, 065233
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Georgia
  • Description du dispositif
    Conditional Fiber Optic Laryngoscope Kit, which contains laryngoscope blades, handles and 2 battery packs for use in Magnetic Resonance environments; Distributed by Teleflex Medical, Research Triangle Park, NC 27709; catalog number 005852300
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, 2345 Waukegan Rd Ste 120, Bannockburn IL 60015-1580
  • Source
    USFDA