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Rappel de Device Recall RUSCH TruLite

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Teleflex Medical.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    68697
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2130-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-06-30
  • Date de publication de l'événement
    2014-07-29
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2017-03-21
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=128462
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Laryngoscope - Product Code CCW
  • Cause
    There is a possibility the handle of the laryngoscope may heat up and melt the end cap.
  • Action
    Consignees were notified via letter on/about 06/30/2014.

Device

Device Recall RUSCH TruLite
  • Modèle / numéro de série
    Product Code: 004660000, (Size Miller 0), Lot numbers: 1306602, 1308602 & 1310602; Product Code: 004660001, (Size Miller 1), Lot numbers: 1306612, 1308612 & 1310612; Product Code: 004660002, (Size Miller 2), Lot numbers: 1306622, 1308622, 1309622 & 1310622; Product Code: 004660003, (Size Miller 3), Lot numbers: 1306632 & 1310632; Product Code: 004660004, (Size Miller 4), Lot numbers: 1306642, 1308642 & 1309642; Product Code: 004660010, (Size Miller 00), Lot numbers: 1306592, 1308592, 1309592, 1312592 & 1401592; Product Code: 004661002, (Size Mac 2), Lot numbers: 1306522, 1308522 & 1310522; Product Code: 004661003, (Size Mac 3), Lot numbers: 1306532, 1308532 & 1310532 and Product Code: 004661004, (Size Mac 4), Lot numbers: 306542, 1308542 & 1309542.
  • Classification du dispositif
    Anesthesiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    U.S. Nationwide
  • Description du dispositif
    RUSCH, TruLite, One-Piece Disposable Laryngoscope Handle Blade Combination, Non-Sterile, Rx Only, Distributed by: Teleflex Medical.
  • Manufacturer
    Teleflex Medical

Manufacturer

Teleflex Medical
  • Adresse du fabricant
    Teleflex Medical, 4024 Stirrup Creek Dr, Durham NC 27703-9000
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Teleflex Incorporated
  • Source
    USFDA