Events

Rappel de Device Recall SafetyGlide

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    36026
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1525-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-07-24
  • Date de publication de l'événement
    2006-09-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-03
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=47690
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    syringe - Product Code MEG
  • Cause
    Bd received reports of needle assembly disengagement from the syringe.
  • Action
    Recall letters were sent to all wholesalers and end users on 7/28/2006.

Device

Device Recall SafetyGlide
  • Modèle / numéro de série
    Reorder Number: 305945 Lot: 5312395 and 5312394.  Reorder Number: 305950 Lot: 5319508 and 5300175.
  • Classification du dispositif
    General Hospital and Personal Use Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    BD 1mL SafetyGlide Allergy and Tuberculin Syringes. Reorder Number 305945 and 305950.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA