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Rappel de Device Recall SafetyLok Blood Collection Set

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Becton Dickinson & Company.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37710
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0777-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-03-20
  • Date de publication de l'événement
    2007-05-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-07-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51364
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Blood Collection Set - Product Code JKA
  • Cause
    The bd vacutainer safety-lok blood collection set with preattached holder has a problem where the non-patient needle (in the holder) may become separated from the hub and remain the stopper of an evacuated blood collection tube.
  • Action
    Recall letters were sent to customers on 3/11/2007 via a third party, West Inc., Appleton, WI who will coordinate the mailing to all consignees.

Device

Device Recall SafetyLok Blood Collection Set
  • Modèle / numéro de série
    Catalog # 368652 Lot Numbers: 5236082; 5236093; 5236095.
  • Classification du dispositif
    Clinical Chemistry and Clinical Toxicology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide and Canada.
  • Description du dispositif
    BD Vacutainer Safety-Lok Blood Collection Set with Preattached Holder. Color green. 21 Gauge. Translucent, integrated protective shield that provides one-handed activation immediately after use, 0.75 in needle length, 12 in tubing, Luer adapter and holder, wings, sterile.
  • Manufacturer
    Becton Dickinson & Company

Manufacturer

Becton Dickinson & Company
  • Adresse du fabricant
    Becton Dickinson & Company, 1 Becton Dr, Franklin Lakes NJ 07417-1815
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Becton, Dickinson and Company
  • Source
    USFDA