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Rappel de Device Recall SeaClens Wound Cleanser

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Coloplast Corp Skin Care Div.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37597
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0710-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-02-14
  • Date de publication de l'événement
    2007-04-04
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-06-25
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=50952
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Wound Cleanser - Product Code KMF
  • Cause
    Coloplast corp. is recalling sea-clens brands sea-clens wound cleaner which were found to have some particulates (foreign materials).
  • Action
    The initial consignees of the product were contacted and notified of the recall February 14, 2007. The consignees were asked to contact their customers immediately and return all product to the manufacturer.

Device

Device Recall SeaClens Wound Cleanser
  • Modèle / numéro de série
    Lot #932502, box sequence numbers 299 to 953. Expiration date December 2008.
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide.
  • Description du dispositif
    Sea-Clens Wound Cleanser, 6 fl. oz., Manufactured by Coloplast Corp., Marietta, GA, #11701-159-36, #1063.
  • Manufacturer
    Coloplast Corp Skin Care Div

Manufacturer

Coloplast Corp Skin Care Div
  • Adresse du fabricant
    Coloplast Corp Skin Care Div, 1940 Commerce Dr, North Mankato MN 56003-1700
  • Source
    USFDA