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Rappel de Device Recall Sensatec ST500

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par RF Technologies, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25279
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0446-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-12-16
  • Date de publication de l'événement
    2003-01-16
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-07-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25521
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Monitor, Bed Patient - Product Code KMI
  • Cause
    In some cases the unit appears to be monitoring the patient, when in fact the alarm is silenced.

Device

Device Recall Sensatec ST500

Manufacturer

RF Technologies, Inc.
  • Adresse du fabricant
    RF Technologies, Inc., 3125 N. 126th Street, Brookfield WI 53005
  • Source
    USFDA