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Rappel de Device Recall Sharpoint Hydrodissection Cannula

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Surgical Specialties Corp.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25254
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0543-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-05
  • Date de publication de l'événement
    2003-02-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2003-07-31
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25469
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Cannula, Surgical, General & Plastic Surgery - Product Code GEA
  • Cause
    The wrong product in the box.
  • Action
    The domestic account was contacted via fax on 11/8/02 and 12/10/02. The foreign accounts were contacted via email on 11/5-12/02.

Device

Device Recall Sharpoint Hydrodissection Cannula
  • Modèle / numéro de série
    Model Number of Device: 3425 Catalog Number: 3425 Lot number: MK10190 exp 11/2006
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The product was sent to wholesalers in CA, Spain and Australia
  • Description du dispositif
    25 Gauge Hydrodissection Cannula 1'' (25 mm) with U-Shaped Flattened End
  • Manufacturer
    Surgical Specialties Corp

Manufacturer

Surgical Specialties Corp
  • Adresse du fabricant
    Surgical Specialties Corp, 100 Dennis Drive, Reading PA 19606-3776
  • Source
    USFDA