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Rappel de Device Recall Siemens brand 550 TxT Patient Table

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    56352
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0166-2011
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2010-03-31
  • Date de publication de l'événement
    2010-10-28
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2012-03-01
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=93284
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Couch, radiation therapy, powered - Product Code JAI
  • Cause
    An increase in voltage may cause a short circuit of a power transistor that may cause a smoldering and smoking effect of the electrical wiring and also an unexpected lowering of the table. both issues present the potential for injury to a patient or the operator.
  • Action
    Siemens sent a Customer Information Letter on March 31, 2010, to all consignees. The letter identified the product, the problem, and the action that should be taken. Siemens implemented minor modifications to address the issues. No further action was required for the continual operation of the 550TxT Table. For questions regarding this recall call 925-602-8083.

Device

Device Recall Siemens brand 550 TxT Patient Table
  • Modèle / numéro de série
    All codes.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide Distribution including USA
  • Description du dispositif
    Siemens brand 550 TxT Patient Table, Part No. 7346534, Distributed by and/or Manufactured by Siemens AG, Medical Solutions, Germany
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 4040 Nelson Ave, Concord CA 94520-1200
  • Source
    USFDA