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Rappel de Device Recall Siemens Uroskop

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Systems Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25329
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0493-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-27
  • Date de publication de l'événement
    2003-01-30
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-01-10
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25604
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Table, Radiographic, Tilting - Product Code IXR
  • Cause
    There is unintended system movement or unwanted automatic movement of the tabletop.
  • Action
    Siemens personal will install Host Software VA00F and Generator Host Software VE00D on affected Uroskop units. Update instructions were sent to users November 27,2002 and December 7, 2002.

Device

Device Recall Siemens Uroskop
  • Modèle / numéro de série
    Uroskop D1 -- Model #9785023 Uroskop D2/D3 -- Model #9785015
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Product was distributed to 6 hospitals nationwide and 5 government hospitals. Internationally, the tables were distributed to Germany, Netherlands, Italy , Luxembourg, Sweden, Austria, Switzerland, Slovakia, Hungary, Ukraine, Russia, Turkmenistan, South Africa, Canada, Malaysia, Japan, and Taiwan.
  • Description du dispositif
    Uroskop D1/D2/D3 - Table, Radiographic, Stationary Top.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Systems Inc

Manufacturer

Siemens Medical Systems Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Systems Inc, 186 Wood Ave So, Iselin NJ 08830
  • Source
    USFDA