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Rappel de Device Recall Sienet Magicstore

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37997
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0890-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-05-02
  • Date de publication de l'événement
    2007-06-05
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-09-17
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=52646
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Digital Image Communications/Processing system - Product Code LMD
  • Cause
    System could crash and result in data loss.
  • Action
    The recalling firm issued a Safety Advisory letter to their customers (May 2, 2007) to inform them of the problem. A company representative will be contacting the customers to arrange for replacement of the RAID component.

Device

Device Recall Sienet Magicstore
  • Modèle / numéro de série
    Model number 7502052 Serial numbers 1793, 1804, 1867, 1920, 1966, 1968, 1983, 2055, 2099, 2527, 2601, 2610, 2618, 2632, 2635, 2638, 2678, 2686, and 2689.
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    The products were shipped to medical facilities in CA, CO, FL, MS, NH, NJ, NY, and WA.
  • Description du dispositif
    Sienet MagicStore. Radiological Digital Image Communications System
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355-1406
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA