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Rappel de Device Recall SilverCare Junior Toothbrush

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Norwex Usa Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    70456
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1213-2015
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2015-02-03
  • Date de publication de l'événement
    2015-02-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-06-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=133827
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Toothbrush, manual - Product Code EFW
  • Cause
    The toothbrush head can potentially disengage from the handle.
  • Action
    Norwex sent an Urgent Product Recall letter to all affected customers. The letter identified the product, the problem, and the action to be taken by the customer. Customers with questions were instructed to call 1-866-450-7499. For questions regarding this recall call 204-647-0798.

Device

Device Recall SilverCare Junior Toothbrush
  • Modèle / numéro de série
    Model Number 354075, Light Blue; Model Number 354076, Green; Model Number 354077, Pink; Model Number 354078, Dark Blue
  • Classification du dispositif
    Dental Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution
  • Description du dispositif
    Manual Toothbrush; SilverCare Junior 2/6 years Antibacterial Toothbrush Made in Italy || The product is intended for over the counter use as a toothbrush. The silver plating is an antimicrobial agent which maintains the cleanliness of the brush by preventing growth of bacteria on and between the filaments after use.
  • Manufacturer
    Norwex Usa Inc

Manufacturer

Norwex Usa Inc
  • Adresse du fabricant
    Norwex Usa Inc, 14679 Midway Rd Ste 115, Addison TX 75001-3193
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Norwex Usa Inc.
  • Source
    USFDA