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Rappel de Device Recall Sit/stand Rolling Walker

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Central Purchasing LLC DBA Harbor Freight Tools.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    67876
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1451-2014
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2014-03-27
  • Date de publication de l'événement
    2014-04-10
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2015-08-05
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=126545
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Walker, mechanical - Product Code ITJ
  • Cause
    Harbor freight tools intiaited a recall of sit/stand rolling walker (sku/item number 66838, sold june 2009 to march 2014) because, over time, there is the possibility that a walker wheel may come off this product following repeated use without tightening the wheel bolt to the frame, presenting a potential hazard for the user.
  • Action
    Recall communication to web site customers who purchased the product, notifying them of recall and availability of full refund for product. Store posting notifying retail customers of the recall and availability of full refund for product (with a similar posting provided on the HFT web site). Consumers are informed of the recall, product info. with photo, item number, reason for recall, hazard, instructed to stop using these walkers immediately, and contact information provided telephone number, and e-mail address. Consumer letters also provided with a Merchandise Return Label. On 04/02/14, an updated consumer letter issued.

Device

Device Recall Sit/stand Rolling Walker
  • Modèle / numéro de série
    SKU/Item Number 66838, Sold June 2009 to March 2014.
  • Classification du dispositif
    Physical Medicine Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution.
  • Description du dispositif
    Sit/stand Rolling Walker, SKU/Item Number 66838. Intended for use by those with difficulty walking and weighing 225 lbs. or less.
  • Manufacturer
    Central Purchasing LLC DBA Harbor Freight Tools

Manufacturer

Central Purchasing LLC DBA Harbor Freight Tools
  • Adresse du fabricant
    Central Purchasing LLC DBA Harbor Freight Tools, 26541 Agoura Rd, Calabasas CA 91302-2093
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Central Purchasing Llc
  • Source
    USFDA