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Rappel de Device Recall Smith and Nephew TWINFIX QUICKT

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    74449
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2218-2016
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2016-06-15
  • Statut de l'événement
    Completed
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=147612
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    arthroscope accessory - Product Code NBH
  • Cause
    The device could be subject to breaches of its sterile packaging.
  • Action
    Urgent Recall Notification Letters were sent via Federal Express on June 15, 2016, to the customers listed in the firm's distribution report. Customers were asked to inventory their devices and contact the firm for return authorizations.

Device

Device Recall Smith and Nephew TWINFIX QUICKT
  • Modèle / numéro de série
    Batch numbers: 50412843, 50477278, 50527184
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide distribution. US nationwide, AT, AU, DE, FR, GB, JP, PT, and RU.
  • Description du dispositif
    Smith and Nephew TWINFIX QUICK-T Knot Pusher Suture Cutter; Part Number: 7209417, for arthroscopic use.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc.

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew, Inc., 130 & 120 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    USFDA