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Rappel de Device Recall Smith & Nephew

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    32590
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0371-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2005-07-01
  • Date de publication de l'événement
    2006-01-11
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2016-09-27
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=40399
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Orthopedic Manual Surgical Instrument - Product Code LXH
  • Cause
    Drill does not contain laser etched depth marks to assure proper depth of inserted device.
  • Action
    Smith & Nephew notified accounts by Federal Express 07/01/2005 . Accounts are requested tor return units. Sales representatives notified by email.

Device

Device Recall Smith & Nephew
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 50102446
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    NC, PR
  • Description du dispositif
    Smith & Nephew Drill, 2.7mm for BioRaptor Suture Anchor (non-sterile) || Reference Number: 7210430
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div.

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div.
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Div., 130 Forbes Blvd, Mansfield MA 02048-1145
  • Source
    USFDA