Events

Rappel de Device Recall Smith & Nephew ACUFEX RapPac ACL Accessory Kit

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    25082
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0413-03
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2002-11-08
  • Date de publication de l'événement
    2003-01-09
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2005-04-20
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=25125
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Arthroscope - Product Code HRX
  • Cause
    Potential for non sterility as package tray does not contain aeration holes for eto processing.
  • Action
    Smith & Nephew notified customers by letter on 11/8/02. Users are requested to remove stock and return to Smith & Nephew.

Device

Device Recall Smith & Nephew ACUFEX RapPac ACL Accessory Kit
  • Modèle / numéro de série
    Lot Number: 552240
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide: AL, CA, IL, KY, FL, GA, IN, ME, MI, NH,NY, OH, SC, TX, WV,
  • Description du dispositif
    Smith & Nephew ACUFEX Rap-Pac ACL Accessory Kit, Sterile || Catalog Number: 014725
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc.

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew, Inc., 130 Forbes Boulevard, Mansfield MA 02048
  • Source
    USFDA