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Rappel de Device Recall Smith Nephew, Birmingham Hip Resurfacing, Acetabular Cup

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    39402
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0017-2008
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2007-07-12
  • Date de publication de l'événement
    2007-10-25
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2010-02-02
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=55399
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Hip implant acetabular component. - Product Code LXH
  • Cause
    The carton label may not reflect the correct size of the acetabular cup.
  • Action
    The consignees were notified of the problem and the recall by initially by telephone on 07/12/2007 and followed by a letter dated 07/24/2007.

Device

Device Recall Smith Nephew, Birmingham Hip Resurfacing, Acetabular Cup
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 64739, 66135, 66857, 67626, 67663, 67958, 67860
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Worldwide, including USA, Australia, Belgium, Canada, Finland, France, Germany, Italy, The Netherlands, Norway, South Africa, Spain, Switzerland, and United Kingdom.
  • Description du dispositif
    Smith + Nephew, Birmingham Hip Resurfacing, Acetabular Cup, 44 mm cup Ref.: 74120144. Hip implant component.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew Inc

Manufacturer

Smith & Nephew Inc
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew Inc, 1450 E Brooks Rd, Memphis TN 38116-1804
  • Source
    USFDA