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Rappel de Device Recall Smith & Nephew

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith And Nephew, Inc. Endoscopy Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    28423
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0705-04
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2004-02-19
  • Date de publication de l'événement
    2004-07-20
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2006-06-28
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=31839
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Camera, Still, Endoscopic - Product Code FXM
  • Cause
    Endocouplers assembled with screws that cannot be effectively sterilized.
  • Action
    Smith & Nephew notified customers and sales rep. by letter dated 2/19/04. Sales reps will retrieve product and replace effected units in the field.

Device

Device Recall Smith & Nephew
  • Modèle / numéro de série
    Serial #s: 50001621-2  50001621-1
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    AL, AZ, CA, CT, PA, MA, ME, MI, MO, NC, NH, NJ, NY, OH, UT , TN, TX, VT, WA Foreiing:Australia, Canada, China, Brazil, France, Germany, Greece, India, Italy, Japan.Korea, Netherlands, Norway, Portugal, South Africa, Spain, Turkey, UK
  • Description du dispositif
    Endocoupler C-Mount 35 mmFocal Length || Catalog Number: 6900398
  • Manufacturer
    Smith And Nephew, Inc. Endoscopy Division

Manufacturer

Smith And Nephew, Inc. Endoscopy Division
  • Adresse du fabricant
    Smith And Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Rd, Andover MA 01810-1031
  • Source
    USFDA