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Rappel de Device Recall Smith & Nephew Dyonics Saw Blade

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew, Inc..

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    76414
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-1239-2017
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2017-02-02
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=153146
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Saw, powered, and accessories - Product Code HAB
  • Cause
    The single use devices are provided sterile and do not have an expiration date on the label.
  • Action
    Smith & Nephew, Inc. initiated recall by letter on 2/2/17 advising of the problem, requesting inspection of inventory and return of product. Contact Smith & Nephews Field Actions Department via email at FieldActions@smith-nephew.com or fax +1-901-566-7975 to return.

Device

Device Recall Smith & Nephew Dyonics Saw Blade
  • Modèle / numéro de série
    Batch Numbers: 50586138 50458123 50418120 50339534 50306882 50285907 50248565 50231427 50197615 50171397 50158655 50138049 50119457 50089297 50082581 50069485
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign: Brazil, Canada, Chile , China, Denmark, Hong Kong, India, Mexico, Peru, Singapore, Venezuela
  • Description du dispositif
    Smith & Nephew Dyonics Saw Blade, Standard, Product Number 3701
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc.

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc.
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew, Inc., 1450 E Brooks Rd, Memphis TN 38116-1804
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    USFDA