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Rappel de Device Recall Smith & Nephew FASTFIX

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    35033
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-0798-06
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-03-24
  • Date de publication de l'événement
    2006-04-26
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2007-12-12
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=45171
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Retention Device, Suture - Product Code KGS
  • Cause
    The implant consists of a t1 and t2 anchor which are joined together by a suture. the t2 portion of the implant may not advance into the deployment position preventing deployment of the t2 anchor.
  • Action
    Smith & Nephew notified accounts by letter dated 3/24/06 issued by Federal Express. Users are requested to return product.

Device

Device Recall Smith & Nephew FASTFIX
  • Modèle / numéro de série
    Lot Numbers: 50141993, 50145519, 50146091,50146096, 50146362, 50148283, 50146365, 50153066, 50150381
  • Classification du dispositif
    General and Plastic Surgery Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Foreign: Austria, Germany, France, Italy, Australia
  • Description du dispositif
    FAST-FIX AB Curved Needle Delivery System, Used for meniscal repair. || Product Number: 7209399
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division, 150 Minuteman Drive, Andover MA 01810-1031
  • Source
    USFDA