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Rappel de Device Recall Smith & Nephew, Well Leg Holder

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Smith & Nephew, Inc Endoscopy Division.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    37792
  • Classe de risque de l'événement
    Class 3
  • Numéro de l'événement
    Z-0872-2007
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2006-11-01
  • Date de publication de l'événement
    2007-06-06
  • Statut de l'événement
    Terminated
  • Pays de l'événement
    United States
  • Date de fin de l'événement
    2008-06-16
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=51542
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    Well Leg Holder (Arthroscopic Accessory) - Product Code NBH
  • Cause
    The device was not manufactured to correct specification causing interference when used in conjunction with patient transfer board.
  • Action
    Firm notified consignees by letter and phone call on 11/1/2006. Consignees asked to return out-of-spec Well Leg Holder for a replacement.

Device

Device Recall Smith & Nephew, Well Leg Holder
  • Modèle / numéro de série
    Serial #s: 286092, 287285, 287287, 287288, 287289, 287290, 287291, 289740, 289743, 290456, 290457 and 290837.
  • Classification du dispositif
    Orthopedic Devices
  • Classe de dispositif
    1
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide Distribution: USA including states of WI, CA, MO, IL, TX, MA, WA, NM, FL, NH, and SC and the UK
  • Description du dispositif
    Well Leg Holder With Boot, part of the Supine Universal Hip Distractor System; Ref (Part) #72200632; Manufactured for Smith & Nephew, Inc., Endoscopy Divsion, Andover, MA 01810.
  • Manufacturer
    Smith & Nephew, Inc Endoscopy Division

Manufacturer

Smith & Nephew, Inc Endoscopy Division
  • Adresse du fabricant
    Smith & Nephew, Inc Endoscopy Division, 76 S. Meridian Ave, Oklahoma City OK 73107-6512
  • Source
    USFDA