Events

Rappel de Device Recall SOMATOM Perspective (Model 10495568)

Selon U.S. Food and Drug Administration, ce/cet/cette rappel concerne un dispositif en/au/aux/à United States qui a été fabriqué par Siemens Medical Solutions USA, Inc.

Qu'est-ce que c'est?

Une correction ou un retrait opéré par un fabricant afin de répondre à un problème causé par un dispositif médical. Les rappels surviennent lorsqu'un dispositif médical est défectueux, lorsqu'il pourrait poser un risque pour la santé, ou les deux à la fois.

En savoir plus sur les données ici
  • Type d'événement
    Recall
  • ID de l'événement
    79665
  • Classe de risque de l'événement
    Class 2
  • Numéro de l'événement
    Z-2474-2018
  • Date de mise en oeuvre de l'événement
    2018-02-01
  • Date de publication de l'événement
    2018-03-30
  • Statut de l'événement
    Open, Classified
  • Pays de l'événement
    United States
  • Source de l'événement
    USFDA
  • URL de la source de l'événement
    https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfres/res.cfm?id=162934
  • Notes / Alertes
    U.S. data is current through June 2018. All of the data comes from the U.S. Food and Drug Administration, except for the category Manufacturer Parent Company.
    The Parent Company was added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records.
  • Notes supplémentaires dans les données
    System, x-ray, tomography, computed - Product Code JAK
  • Cause
    A potential risk of unnecessary radiation exposure due to a software issue.
  • Action
    Customers were sent notification letter via USPS with Certified Mail Receipts and Electronic Receipts.

Device

Device Recall SOMATOM Perspective (Model 10495568)
  • Modèle / numéro de série
    Serial No. 59298 59019 59195 59686 59060 59045 59050 59223 59038 59024 59052 59182 59041 59251 77649 120960 59163 59056 59339 59342 59352 59380 77111 59283 59295 59302 59314 59717 59310 59017 77457 59197 77480 59677 77679 77453 77466 59313 59278 59400 59023 59166 59702 59043 59383 120977 59317 59164 121003 59657 59018 59221 59034 77432 59353 59267 59237 59029 59681 59330 59359 59189 59051 59042 59389 77130 77591 77560 59344 59204 59350 59343 77578 59049 121004 59288 77523 77557 59218 59225 77403 77411 59207 77532 59268 77549 77428 59320 59293 76954 59021 59324 59362 59708 59354 120987 59663 59228 59010 59200 59653 59672 59222 59206 59710 59391 59376 59242 59358 59031 59355 59674 59390 59690 59185 59346 59048 59258 59703 59260 59719 59671 59334 59323 59169 59374 77410 59246 59284 77107 77110 77581 59011 59030 59369 59224 59290 59312 76953 59171 59304 59289 77465 76973 77460 59249 77598 77119 59255 59393 76939 59377 59259 120978 59240 59168 120963 59167 59365 59658 59216 120982 59713 59716 59704 59654 77525 59013 77387 59162 59190 59366 59348 59692 59047 59230 77308 59394 59025 59061 59064 77121 77123 59378 59172 59699 77521 59285 59274 59318 77573 77506 59301 59287 59282 59676 77516 77527 77541 77675 59698 76944 59006 59008 59028 77489 59231 59711 59335 59662 59382 59336 59696 59714 77440 76933 59349 59385 59248 59065 59205 59700 59341 77493 59328 59668 59257 59239 59236 59303 59165 77488 59209 59351 59679 59020 59275 77672 77599 59281 59181 59361 59399 77397 59233 59238 59243 59037 59261 59685 59300 59707 59188 59036 59327 59022 59040 59256 59381 121007 77444 77454 59666 59252 59035 59709 59254 59005 59183 59277 59016 59684 59396 59363 59397 59046 59372 59694 59667 59215 59286 59291 59053 76936 59271 59660 120950 59305 77101 77322 77357 77392 77531 59027 59032 59220 77595 59715 59184 59387 59270 59273 59280 77602 59279 59689 76950 59321 59340 59203 59661 59316 59229 59272 59214 59245 59364 59683 59235 77621 59682 59326 59331 77623 59059 59311 59292 59219 59306 59266 59015 59315 59299 59388 77565 59265 59325 59375 59695 59194 59161 59395 59202 59333 59226 59373 59345 59054 59062 59338 59691 59264 59063 59227 59392 77169 77182 59250
  • Classification du dispositif
    Radiology Devices
  • Classe de dispositif
    2
  • Dispositif implanté ?
    No
  • Distribution
    Nationwide
  • Description du dispositif
    SOMATOM Perspective (Model 10495568)
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc

Manufacturer

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • Adresse du fabricant
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • Société-mère du fabricant (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA